什么是無菌操作棚(潔凈棚,簡易無塵室)(CLEAN BOOTH)
無菌操作棚也叫潔凈棚,無菌操作棚(簡易無塵室)(CLEAN BOOTH)是為最快速方便建立的一座簡易潔凈室,潔凈棚具備多種潔凈等級及空間搭配可以根據使用需求設計制作,因此其簡便運用彈性大安裝容易且施工期短以及可移性為其主要特點。無菌潔凈棚按級別分類(按潔凈度級別分類)可分為:百級潔凈棚??千級潔凈棚??萬級潔凈棚,十萬級潔凈棚,三十萬級潔凈棚等等。
無菌操作棚產品配制
1、框架:以工業鋁材(或不銹鋼方通、鐵方通噴塑)作為框架穩固、美觀、不生銹、不產塵;
2、防靜電垂簾:四周圍用防靜電垂簾(或鋼化玻璃),防靜電效果好、透明度高、網格清晰、柔韌度好、不變形、不易老化;
3、風機濾網機組FFU:采用最新技術風機,具有長壽命、低噪聲、免維護、震動小、可無級變速等特性,風機質量可靠,工作壽命長,加上獨特的風道設計,大大提高了風機的效率、降低了噪聲!內部凈化級別可達100-100K級;特別適用于車間內局部凈化級別要求高的區域,如流水線作業區域。
4、內部采用凈化室專用凈化燈,不產塵;
無菌操作棚氣流的重要性
潔凈棚的潔凈度往往受到氣流的影響,換言之,即人、機器隔間、建筑結構等所產生的塵埃之移動、擴散受到氣流的支配。
潔凈室無菌操作棚系利用FFU,HEPA高效過濾器、ULPA高效過濾器過濾空氣,其塵埃的收集率達99.97~99.99995%之多,因此經過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而潔凈室內除了人以外,尚有機器等之發塵源,這些發生的塵埃一旦擴散,即無法保持潔凈空間,因此必須利用氣流將發生的塵埃迅速排出室外。
無菌操作棚風速的控制
潔凈棚內的氣流是左右潔凈室性能的重要因素,一般潔凈室的氣流速度是選0.25~0.5m/s之間,此氣流速度屬微風區域,易受人、機器等的動作而干擾趨于混亂、雖提高風速可抑制此一擾亂之影響而保持潔凈度、但因風速的提高,將影響運轉成本的增加,所以應在滿足要求的潔凈度水準之時,能以最適當的風速供應,以達到適當的風速供應以達到經濟性效果。
另一方面欲達到潔凈室潔凈度之穩定效果,均一氣流之保持亦為一重要因素,均一氣流若無法保持,表示風速有異,特別是在壁面,氣流會延著壁面發生渦流作用,此時要實現高潔凈度事實上很困難。
垂直層流式方向要保持均一氣流必須:(a)吹出面的風速不可有速度上的差異;(b)地板回風板吸入面之風速不可有速度上的差異。速度過低或過高(0.2m/s,0.7m/s)均有渦流之現象發生,而0.5m/s之速度,氣流則較均一,目前一般潔凈室,其風速均取在0.25~0.5m/s之間。
無菌操作棚影響因素
影響潔凈工作棚的氣流因素很多,如制程設備、人員、潔凈室組裝材、照明器具等,同時對于生產設備上方氣流的分流點,亦應列入考慮因素。
一般操作臺或生產設備等表面的氣流分流點,應設于潔凈室空間與隔墻板間距2/3之處,如此可使作業人員工作時,氣流可從制程區內部流向作業區,而將微塵帶走;若分流點配置在制程區前方,將成為不當的氣流分流,此時大部份的氣流將流至制程區之后,作業員操作所引起的塵埃將被帶到設備后面,工作臺因而將受到污染,良率也勢必降低。
潔凈室內的工作桌等障礙物,在相接處均會有渦流現象發生,相對地在其附近之潔凈度將會較差,在工作桌面鉆上回風孔,將使渦流現象減少最低;組裝材料之選擇是否恰當、設備布局是否完善,亦為氣流是否成為渦流現象之重要因素。
風機從FFU頂部將空氣吸入,經初效過濾器,高效過濾器過濾,過濾后的潔凈空氣在整個出風面以0.45m/s±20%的風速勻速送出到潔凈棚內。形成均流層,使潔凈空氣氣流呈垂直單向流,從而保證了工作區內所要求的潔凈度。
潔凈棚是能快速組建的簡易潔凈室,其具有安裝快速、施工周期短、價格低廉、移動方便等特點,把主要生產工序控制在較小的環境內也是潔凈室設計的最佳選擇。
優 點
1.可單獨使用,也可組合使用。
2.與土建式或裝配式百級潔凈室相 比,投資少,見效快,安裝簡便,運行費用低。
3. 模塊化結構,提高潔凈度等級容易,擴展性強,且重復利用價值高。
4.移動方便(可安裝萬向輪)
污染源知識發塵量
潔凈棚內的發塵量,來自設備的可考慮通過局部排風排除,不流入室內;產品,材料等在運送過程中的發塵與人體發塵量相比,一般極小,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應用來自建筑表面的發塵也很少,一般占10%以下,發塵主要來自人,占90%左右。在人的發塵量上,由于服裝材料和樣式的改進,發塵絕對量也不斷減少。
A、材質:棉質發塵量最大,以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍。
B、樣式:大掛式發塵量最大,上下分裝型次之,全罩型最少;
C、活動:動作時的發塵量一般達到靜止時間3-7倍;
D、清洗:用溶劑洗滌的發塵量降至用一般水清洗的五分之一。室內維護結構表面發塵量,以地面為準,大約相應8平方米地面時的表面發塵量與一個靜止的人的發塵量相當。
發菌量
潔凈室發菌量主要來自工作人員產生的污染:
1)皮膚:人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換,人類每分鐘脫落約1000片皮膚(平均大小為30*60*3微米)
2)頭發:人類的頭發(直徑約為50~100微米)一直在脫落。
3)口水:包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。
4)日常衣物:微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學品和細菌。
5)人類靜止和坐立每分鐘將產生10000個大于0.3微米的微粒。
6)人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產生1000000個大于0.3微米的微粒。
7)人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產生5000000個大于0.3微米的微粒。
分析國外潔凈工作棚試驗資料可以認為:
1)潔凈室內當工作人員穿無菌服時:靜止時的發菌量一般為10-300個/min.人軀體一般活動時的發菌量為150-1000個/min.人 快步行走時的發菌量為 900-2500個/min.人;
2)咳嗽一次一般為70~700個/min.人噴嚏一次一般為4000~62000個/min.人;
3)穿平常衣服時發菌量 3300~62000個/ min.人;
4)無口罩發菌量:有口罩發菌量 1:7~1:14;
5)發菌量:發塵量 1:500~1:1000
6)手術中人員發菌量 878個/min.人所以,可知潔凈室內無菌衣人員的靜態發菌量一般不超過300個/min.人,動態發菌量一般不超過1000個/min/人,以此作為計算依據是可行的。